EN
ko 
vi 
ru 
tr 
th 
fr 
kk 
id 
nl 
uz 
af 
Tel:
0086-523-848088860086-18861028088
Uitgaande van de basisvereisten en GMP-vereisten voor de toepassing van centrifuges in de farmaceutische industrie, worden ontwerpvereisten voorgesteld om de betrouwbaarheid, herhaalbaarheid, consistentie te waarborgen, en veiligheid van farmaceutische centrifuge machine in het productieproces.
Het kiezen van het juiste model is cruciaal voor het bereiken van GMP-vereisten. Voor bepaalde specifieke producten en gelegenheden zijn sommige modellen mogelijk niet geschikt, zelfs als er veel moeite wordt gedaan in het structurele ontwerp, kan het niet de verwachte resultaten bereiken. Gebruikers van de farmaceutische centrifuge moeten een specificatie-URS voorstellen voor de centrifuge-vereisten, dat wil zeggen dat gebruikers specifieke vereisten voor de centrifuge moeten verstrekken, samen met de fabrikant op basis van de werkomgeving, fysisch-chemische eigenschappen van het verwerkingsmedium, verwerkingsvereisten, controle, enz.
GMP-specificaties vereisen dat het oppervlak van apparatuur die rechtstreeks in contact komt met geneesmiddelen de medicijnen niet chemisch verandert of adsorbeert. Daarom moeten geschikte materialen worden gebruikt om voor specifieke media te vervaardigen om aan de bovenstaande vereisten te voldoen, en om basisvereisten voor corrosiebescherming te bereiken. Deze materialen zijn niet alleen metalen materialen zoals trommels, maar ook alle onderdelen die in contact komen met het materiaal, inclusief afdichtingsonderdelen, bevestigingsmiddelen, enz.
De selectie van materialen is van cruciaal belang voor het bereiken van corrosieweerstand en reinheidseisen. Geschikte materialen moeten worden geselecteerd op basis van de corrosiegegevens (chemische eigenschappen, temperatuur, concentratie, enz.) Van de gescheiden materialen. Voor sommige gelegenheden met hoge reinheidseisen, moeten sanitaire leidingen en sanitaire snelkoppelingen worden gebruikt om mogelijke vervuiling door de pijpleiding te elimineren en het reinigen te vergemakkelijken.
Tijdens het ontwerp moet zoveel mogelijk het aantal gewrichtsvlakken worden verminderd (geëlimineerd) om het vuil te verwijderen dat deze gewrichtspleten dragen dat moeilijk te reinigen is. Gelaste verbindingen moeten continu zijn (zonder onderbreking), hoeken moeten soepel worden afgerond en stomplassen moeten vlak worden geslepen. Alle scherpe hoeken en draaiende hoeken moeten worden afgerond om een soepele overgang van afgeronde hoeken te produceren, uitsteeksels en depressies zoveel mogelijk te elimineren, sanitaire blinde vlekken te elimineren, en elimineer dode hoeken waar vloeistoffen en materialen zich kunnen ophopen. Alle roestvrijstalen oppervlakken moeten worden gepolijst om de hechting van verontreinigende stoffen op oppervlakken van apparatuur te verminderen en de reinigingsefficiëntie te verbeteren.
Tijdens het onderhoud van een farmacentrifugemachine kunnen onderhoudspersoneel, gereedschappen, reserveonderdelen e. d. besmetting veroorzaken bij aseptische werkplaatsen. Daarom moet het ontwerp van centrifuges eenvoudig zijn, gemakkelijk te demonteren, te transporteren en de rationaliteit en betrouwbaarheid van de productstructuur te waarborgen.
Milieueisen op hoog niveau worden voorgesteld tijdens het productieproces van farmaceutische centrifugemachines, of het nu gaat om niet-steriele geneesmiddelen of steriele geneesmiddelen, medicijntussenproducten of afgewerkte geneesmiddelen. Onder milieu-eisen op hoog niveau, zoals in aseptische werkplaatsen, kan een goede afdichtbaarheid de externe omgeving effectief isoleren van de binnenkant van de machine. De vaste, vloeibare en gasfasen in de centrifuge-holte mogen geen vervuiling veroorzaken in de werkplaatsomgeving; omgekeerd mogen de exploitant en de externe omgeving geen vervuiling van het materiaal veroorzaken. Daarom moeten farmaceutische fabrikanten de fabrikant van de pharma-centrifuge-machine informeren over de afdichtingsvereisten bij het plaatsen van een bestelling.