EN
ko 
vi 
ru 
tr 
th 
fr 
kk 
id 
nl 
uz 
af 
Tel:
0086-523-848088860086-18861028088
Op basis van de basisvereisten voor de toepassing van centrifuges in de farmaceutische industrie en de specifieke vereisten voor GMP, worden ontwerpvereisten voorgesteld om de betrouwbaarheid, herhaalbaarheid, consistentie te waarborgen, en veiligheid van de farmaceutische centrifuge-machine in het productieproces bij het hanteren van specifieke producten.
Voor bepaalde specifieke producten en gelegenheden zijn sommige modellen niet geschikt, en zelfs met aanzienlijke structurele ontwerpinspanningen worden de verwachte resultaten mogelijk niet bereikt. Gebruikers van farmaceutische centrifugemachines moeten hun centrifugevereisten (URS) specificeren op basis van de feitelijke toepassingsomgeving, de fysische en chemische eigenschappen van het verwerkingsmedium, verwerkingsvereisten en controles. Deze vereisten zullen fabrikanten helpen het meest geschikte model te bepalen.
GMP-normen vereisen dat oppervlakken die in direct contact staan met geneesmiddelen geen chemische veranderingen ondergaan of de geneesmiddelen adsorberen. Daarom moeten geschikte materialen worden geselecteerd voor productie om aan deze eisen te voldoen en om fundamentele corrosieweerstand te bereiken. Deze materialen zijn niet beperkt tot metalen onderdelen zoals trommels, maar bevatten alle onderdelen die in contact komen met de materialen, zoals afdichtingen en bevestigingsmiddelen.
In het ontwerpproces moet de farmaceutische centrifuge-machine verbindingen minimaliseren om het probleem van vuilophoping en moeilijkheden bij het reinigen van deze hiaten te elimineren. Lasgewrichten moeten continu en ononderbroken zijn. Filetlassen moeten worden geslepen om overgangen glad te maken, en stomplassen moeten vlak worden geslepen. Alle scherpe en in het nauw gedreven randen moeten worden afgerond om eventuele uitsteeksels en putten te verwijderen, waardoor sanitaire dode hoeken en problemen zoals vloeistof en materiaalophoping worden voorkomen. Alle roestvrijstalen oppervlakken moeten worden gepolijst om de hechting van verontreinigingen te verminderen en de reinigingseffectiviteit te verbeteren.
Farmaceutische centrifuge-machine, of het nu voor niet-steriele of steriele medicijnen is, stelt hoge milieueisen tijdens de productie. In omgevingen op hoog niveau, zoals steriele werkplaatsen van 10.000 en 100.000 kwaliteit, kunnen uitstekende afdichtingsprestaties de externe omgeving effectief isoleren van het interieur van de machine. Tegelijkertijd is het explosieveilige ontwerp van de centrifuge voor toepassingen met organische oplosmiddelen zoals methanol, ethanol en tolueen cruciaal om de veiligheid tijdens de productie te waarborgen.
Om de productkwaliteit en productieconsistentie te waarborgen, moeten farmaceutische centrifuge-machines worden ontworpen met reinigings-, desinfectie-en sterilisatieapparatuur. Alle oppervlakken moeten gemakkelijk te reinigen zijn om besmetting of chemische reacties tijdens de productie te voorkomen. Meerdere reinigingskoppen of reinigingspijpen moeten in de centrifuge worden geïnstalleerd om de interne onzichtbare oppervlakken tijdens het gebruik te reinigen.
Het bovenstaande is een overzicht van verschillende technische vereisten voor farmaceutische centrifuge-machines in de farmaceutische industrie. Deze vereisten voldoen niet alleen aan de GMP-normen, maar zorgen ook voor de veiligheid, efficiëntie en betrouwbaarheid van centrifuges in het farmaceutische proces. Voor de farmaceutische industrie is het kiezen en ontwerpen van geschikte centrifuges van vitaal belang omdat het rechtstreeks verband houdt met het verbeteren van de productkwaliteit en productie-efficiëntie.