Hoe te voldoen aan GMP-normen met de industriële centrifuge?

Als het testen volgens GMP-normen wordt uitgevoerd, moeten er strengere normen worden gesteld voor alle richtingen van de centrifuge. Volgens de vereisten van de "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products" voor apparatuur, moeten farmaceutische centrifuges niet alleen scheidingskenmerken bereiken, maar voldoen ook aan de eisen voor apparatuur in de "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products". Het oppervlak van de centrifuge dat in direct contact komt met het medicijn, moet glad, vlak zijn, zonder dode hoeken en gemakkelijk schoon te maken.

Reinigingseisen voor de industriële centrifuge

Er zijn meerdere reinigingskoppen of reinigingspijpen in de binnenholte van industriële centrifuges, die kunnen worden gereinigd zonder het deksel te openen of de centrifuge te laten draaien. De nadruk ligt op het reinigen van de onderkant van de trommel en de lagerzitting, het vloeistofblokkerende oppervlak en het buitenoppervlak van de trommel, het binnenoppervlak van de trommel, het binnenoppervlak van de flip plaat en voeding, het oppervlak van de schraper en andere apparaten, en het binnenoppervlak van de behuizing.

Eisen ten aanzien van corrosieweerstand en oppervlaktebehandeling van de industriële centrifuge

Over het algemeen moet de farmaceutische industrie roestvrijstalen constructies kiezen. Hoewel sommige externe onderdelen niet rechtstreeks in contact komen met het materiaal, zijn ze nog steeds geschikt voor roestvrij staal voor het reinigen van het oppervlak en het onderhouden van een schone werkplaatsomgeving. Selecteer geschikte materialen zoals roestvrij staal, kunststof voering, polytetrafluorethyleen, titanium, enz. Volgens de corrosiegegevens, chemische eigenschappen, temperatuur en concentratie van de gescheiden stof. Het oppervlak van de industriële centrifuge moet vlak zijn, soepel worden overgezet en dode hoeken, vloeistofophoping, materiaalaccumulatie en andere dode hoeken in het structurele ontwerp en de fabricage elimineren om de hygiëne te garanderen.

Eisen voor de luchtbron van de industriële centrifuge

De pneumatische componenten van industriële centrifugetechnologie, zoals pneumatische schrapers, gasondersteunde schrapers en gasterugslagapparaten, worden aangedreven door gas, perslucht of gecomprimeerd stikstofgas, en de luchtbron moet worden gezuiverd. Dit zorgt ervoor dat medicijnen niet worden verontreinigd door onzuiverheden in het gas. Indien gebruikt in explosieveilige gebieden, moet de luchtbron stikstofgas zijn.

Voorschriften voor het reinigen van restfilterkoeken en regeneratie van filterdoek in de industriële centrifuge

In de industriële centrifugetechnologie die gewoonlijk in de farmaceutische industrie wordt gebruikt, zijn de ontladingscentrifuge, handmatige topontladingscentrifuge of de zakhefcentrifuge veelvoorkomende modellen. De filterzak wordt elke keer dat het materiaal wordt afgevoerd opgetild, waardoor het gemakkelijker wordt om de resterende filterkoeken te reinigen en het filterdoek te regenereren. Het filterdoek is geïnstalleerd op de wand van de trommel, dus het is moeilijker te demonteren en te installeren dan de ontladingscentrifuge. Er is een veilige afstand tussen de schraper en het filterdoek om te voorkomen dat de schraper het filterdoek beschadigt. De aanwezigheid van deze resterende filtercakelaag is geen probleem voor algemene chemische producten.

In de farmaceutische industrie kan de aanwezigheid van resterende filtercakes echter niet voldoen aan de vereisten voor het elimineren van verontreiniging tussen batches. Om de resterende filterkoeken op te ruimen, wordt een gasondersteunde schraper op de schraper geïnstalleerd en wordt een gasterugslagspoelmondstuk buiten het trommelfiltergat geïnstalleerd. Tijdens het schrapen passeert hogedrukgas het trommelfiltergat van buiten naar binnen, het raken van het filterdoek en de resterende filtercakelaag om het filterdoek pulsoscillatie te laten produceren en naar binnen te bewegen, Waardoor het filterdoek dicht bij de schraper met flexibele duwkracht wordt gemaakt en de dikte van de resterende filtercakelaag wordt verminderd. Tegelijkertijd blaast het hogedrukgas dat wordt uitgestoten door de gasterugslagondersteunde schraper de resterende filterkoek op het filterdoek weg. Dit apparaat kan residuele filtercakes effectief verminderen of elimineren. Tegelijkertijd heeft het filterdoek ook een zekere mate van regeneratie, en het schoonmaken van de resterende filtercakes voor sommige materialen met kleine deeltjesgrootte of hoge viscositeit kan resterende filtercakes in de volgende filtratie elimineren.